一、優先匹配防爆等級與認證（安全合規底線）

1. 明確防爆等級要求

• “Ex p"：正壓型防爆結構（通過持續補氣阻斷溶劑蒸氣進入，適配回收區需頻繁操作的場景）；

• “IIB/IIC"：IIB 適配乙醇、丙酮（常見溶劑），IIC 適配更危險的溶劑（如二硫化碳），需根據實際回收溶劑類型確認；

• “T4"：最高表面溫度≤135℃（乙醇引燃溫度約 423℃、丙酮約 538℃，T4 可覆蓋，避免高溫引燃溶劑蒸氣）；

• “Ga"：設備保護級別（1 區優先選用，確保最危險區域的安全，2 區可選用 Gb）。

• 核心防爆標志需滿足 Ex p IIB T4 Ga 及以上，若回收溶劑含乙炔衍生物（如某些含氯溶劑），需升級為 Ex p IIC T4 Ga：

2. 強制合規認證

• 國內項目必須具備 GB 3836.5-2017（正壓型防爆標準）+ GMP 合規認證（制藥行業特殊要求，柜體材質、密封設計需符合藥品生產潔凈標準）；

• 出口項目需補充 IECEx/ATEX 認證 + FDA 認證（若涉及歐美市場，確保符合當地防爆與制藥潔凈規范）；

• 拒絕 “僅防爆認證無 GMP 適配" 的產品，避免因潔凈度不達標影響藥品質量。

二、柜體材質與潔凈設計（適配制藥潔凈環境）

1. 柜體材質：潔凈 + 耐溶劑腐蝕

• 耐溶劑腐蝕：可耐受乙醇、丙酮、乙酸乙酯等常見溶劑的長期接觸，無銹蝕、無金屬離子析出（避免污染回收溶劑）；

• 潔凈易清潔：表面可拋光至 Ra≤0.8μm（符合 GMP 潔凈要求），無焊縫毛刺，便于日常消毒（如用 75% 乙醇擦拭）；

• 優先選 316L 不銹鋼：

• 禁止選 304 不銹鋼（部分溶劑如乙酸會輕微腐蝕，長期使用可能產生銹點）或碳鋼（即使噴涂，仍可能脫落涂層污染環境）。

2. 潔凈細節設計

• 密封件：選用 食品級硅橡膠或氟橡膠（無異味、無遷移物，符合 FDA 21 CFR Part 177 標準），避免普通橡膠老化后釋放雜質；

• 柜體結構：采用 圓弧角設計（無直角死角）+ 焊接后一體拋光，防止積塵、積溶劑殘留，便于清潔消毒；

• 柜門：配備 無塵密封膠條 + 快開式門鎖（減少開關門時的空氣擾動，避免潔凈區交叉污染，同時方便日常巡檢）。

三、正壓系統參數：精準阻斷溶劑蒸氣侵入

1. 核心正壓參數設定

• 柜內維持壓力： 80-120Pa（低于 80Pa 可能無法阻斷高濃度溶劑蒸氣，高于 120Pa 會加速密封件老化，兼顧密封與耐用）；

• 換氣吹掃時間： 每立方米容積吹掃時間≥8 分鐘（溶劑回收區溶劑蒸氣易殘留，需更長時間置換，確保柜內無溶劑蒸氣殘留）；

• 氣源要求：必須接入 無油、無水、無顆粒的潔凈壓縮空氣（符合 ISO 8573.1 Class 1.2.1 標準），或惰性氣體（如氮氣），避免氣源含油霧、粉塵污染潔凈區或影響溶劑回收。

2. 壓力監測與保護（冗余 + 潔凈設計）

• 配備 雙壓力傳感器（防污染型）：傳感器探頭需帶 PTFE 涂層（耐溶劑腐蝕），實時監測壓力，當壓力低于 80Pa 時，自動觸發聲光報警并切斷柜內電源（防止失壓后溶劑蒸氣進入）；

• 具備 溶劑蒸氣檢測聯動功能：若回收區已安裝溶劑蒸氣探測器，可將探測器信號接入正壓柜，當區域內溶劑濃度超標時，自動提升柜內正壓至 120Pa，增強防護；

• 正壓系統管路：采用 316L 不銹鋼管 + 快裝接頭（易清潔，避免管路內積溶劑殘留，符合 GMP 潔凈要求）。

四、功能適配：匹配溶劑回收區操作需求

1. 內部空間與電氣適配

• 溶劑回收設備（如精餾塔控制器）發熱量大，預留空間可保證散熱，避免柜內溫度過高影響電氣設備；

• 內部走線需用 316L 不銹鋼穿線管 + 防爆接線端子，無外露導線，便于清潔，防止積塵。

• 按實際設備（如 PLC、變頻器、流量計儀表）尺寸預留 40% 以上冗余空間：

• 配備 防爆型觀察窗：采用雙層鋼化玻璃（中間充惰性氣體），耐高溫、防溶劑腐蝕，便于不開門觀察柜內設備運行狀態（減少潔凈區開門次數，降低污染風險）。

2. 智能聯動與潔凈操作

• 支持 遠程通訊接口（485 Modbus / 以太網）：可接入制藥廠 DCS 系統，實時上傳正壓狀態、柜內溫度、溶劑回收參數，便于中控室監控，減少現場操作；

• 操作面板：采用 防爆薄膜按鍵 + 觸摸屏（防溶劑腐蝕），表面可直接用 75% 乙醇消毒，符合潔凈區操作要求；

• 具備 緊急停車聯動：當正壓失效或溶劑蒸氣濃度超標時，自動發送信號至回收設備，切斷加熱源、停止溶劑進料，避免事故擴大。

五、品牌與售后服務（保障合規與穩定）

1. 優先選 “防爆 + 制藥" 雙領域品牌

   選擇同時具備防爆設備生產資質與制藥行業服務經驗的品牌（如華隆電氣、西門子防爆、R. Stahl 制藥專用系列），這類品牌的產品經過潔凈區驗證，可提供 GMP 合規性文件（如材質報告、清潔驗證指南），避免后期審計風險。

2. 明確售后服務承諾

• 質保期： 防爆系統 3 年 + 潔凈部件 2 年（如密封膠條、觀察窗，需定期更換，確保潔凈度）；

• 服務響應： 48 小時內上門（含潔凈區服務資質），維修人員需具備 GMP 潔凈區操作培訓證書，避免維修過程污染環境；

• 合規支持：提供 防爆認證、GMP 適配報告、材質相容性證明，協助制藥廠通過藥監部門審計。

總結：選型決策優先級

1. 先確認 防爆等級（Ex p IIB/IIC T4 Ga）+ GMP/FDA 認證，確保安全與合規；

2. 再選 316L 不銹鋼柜體 + 潔凈設計，適配回收區潔凈環境；

3. 接著核對 正壓參數（80-120Pa、換氣≥8 分鐘）+ 溶劑蒸氣聯動，阻斷溶劑侵入；

4. 最后匹配 潔凈操作面板 + DCS 聯動功能 及 制藥行業售后服務，兼顧實用與審計需求。